Senior Processingenjör till Sweden Biomanufacturing Center - AstraZeneca

Vill du vara med och forma framtidens biologiska läkemedel?

Gillar du att arbeta i en högteknologisk miljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Är du entusiastisk över att lära, växa och skapa nya processer samt vill vara med och bidra i våra investeringsprojekt med de allra senaste teknologierna? Då kan rollen som Processingenjör med spets mot Computerised System Validation (CSV) på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) passa dig.

SBC i Södertälje är en central del av AstraZenecas strategi för att utveckla och tillverka biologiska läkemedel. Här arbetar vi med nästa generations produkter i en miljö där teamanda, omtanke och innovationskraft präglar vardagen. Tillsammans bygger vi både fabriken och kulturen – och ser till att våra patienter får tillgång till avancerade och säkra läkemedel.

Hos oss möts du av ett globalt och mångfaldigt nätverk där digital transformation, hållbarhet och ständig utveckling är självklara delar av arbetsdagen. På SBC ges du utrymme att påverka, växa och forma både din egen och företagets framtid. Du blir en del av ett engagerat och öppet team där vi stöttar och lär av varandra – och där det är nära till skratt, nya idéer och viljan att göra skillnad.

Din roll – processingenjör inom Computerised System Validation (CSV)

I rollen som processingenjör med specialisering inom CSV ansvarar du för att våra processnära system, digitala lösningar och utrustningar uppfyller såväl myndigheternas som AstraZenecas högt ställda krav på kvalitet, säkerhet och dataintegritet. Du kommer leda och utveckla vårt arbete med validering av automatiserade system, och vara nyckelperson i satsningen på framtidens digitaliserade produktion.

Dina huvudsakliga uppgifter inkluderar att: 

• Driva och koordinera CSV-arbetet i nära samarbete med kollegor inom teknik, kvalitet, IT och produktion 

• Etablera och förbättra arbetsprocesser där god kommunikation och förståelse mellan funktioner är avgörande 

• Planera och utföra validerings- och kvalificeringsaktiviteter, inklusive dokumentation, testning och riskbedömningar enligt GAMP5, 21 CFR Part 11 och EU Annex 11 

• Vara ett stöd och en kunskapsresurs i både större digitaliseringsprojekt och i det dagliga, operativa förbättringsarbetet 

• Utbilda och inspirera kollegor kring dataintegritet och regulatoriska krav som rör datoriserade system 

• Bidra till en inkluderande och varm kultur där vi både vågar utmana och hjälpas åt när det behövs som mest

Kvalifikationer och personliga egenskaper

För att lyckas i rollen tror vi att du har: 

• Djupgående erfarenhet och kunskap om GMP, CSV och de regulatoriska krav som gäller för datoriserade system i läkemedelsproduktion (t.ex. GAMP5, 21 CFR Part 11/Annex 11)
• Erfarenhet av att arbeta med validering, dokumentation och riskhantering av automatiserade system (t.ex. SCADA, DCS, MES, EBR)
• God samarbetsförmåga och vana vid att leda och motivera tvärfunktionella team
• Förmåga att på ett pedagogiskt och inkluderande sätt förklara komplexa krav och processer för kollegor och partners
• En prestigelös, nyfiken och lösningsorienterad inställning – du ser möjligheter, bygger relationer och tycker om att bidra med din kunskap
• Mycket god kommunikativ förmåga, både på svenska och engelska
• Relevant akademisk bakgrund på högskolenivå inom teknik, naturvetenskap, process- eller systemteknik

Vi tror att du trivs i en miljö som präglas av förändring, tillväxt och höga ambitioner. Du drivs av att utvecklas tillsammans med andra och vill vara med och göra skillnad – både för dina kollegor och för patienter världen över.

Varför SBC och AstraZeneca?

Hos oss på SBC blir du en viktig del av någonting nytt och betydelsefullt. Vi kombinerar det stora företagets globala muskler med den lilla fabrikens närhet, nybyggaranda och entreprenörskap. Här får du arbeta tätt ihop med kunniga kollegor och ledare som tror på att arbeta tillsammans, dela framgångar och stötta i motgångar.

Vi lägger stor vikt vid personlig utveckling och att våra medarbetare ska må bra – både på och utanför jobbet. På SBC får du möjligheten att forma din karriär, vara med och bygga framtidens produktion och göra skillnad på riktigt. Vår kultur är inkluderande, dynamisk och genomsyras av öppenhet, transparens och respekt för olika perspektiv.

Vill du veta mer om rollen eller hur det är att jobba på SBC? Är du redo att ta nästa steg och vara med och bygga framtidens bioproduktion tillsammans med oss? Välkommen med din ansökan!